JAMA阿司匹林能预防ARDS的发展吗_[新闻new]
网导读:以患者ARDS七天的变化发展为主要结局。次要指标包括呼吸机使用天数、医院和ICU住院时间、28天及1年生存率,以及与ARDS相关的血清生物标志物的改变。以......
急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的治疗仍需要很大程度上的支持治疗,早期干预能否防止急性呼吸窘迫综合征的发展仍不明朗。研究者在美国16个学术医院进行了一项多中心、双盲、安慰剂对照的随机临床试验,评估早期服用阿司匹林预防ARDS的有效性和安全性。
该研究从2012年1月2日至2014年11月17日急诊科7673名ARDS风险(肺损伤评分≥4)患者中选出了400名患者进行试验,其中有10名患者被排除在外,最终有390名纳入了意向治疗(ITT)分析队列。
干预:阿司匹林组(n=195)325-mg负荷剂量,随后每天81mg或者安慰剂组(n=195),患者在急诊24小时内服用,直到住院7天、出院或死亡。
以患者ARDS七天的变化发展为主要结局。次要指标包括呼吸机使用天数、医院和ICU住院时间、28天及1年生存率,以及与ARDS相关的血清生物标志物的改变。以α水平0.0737作为主要结果具有统计学意义的要求。
数据显示,390名(平均年龄57岁;女性187[48%])患者的中位数(IQR)住院时间为6天(3-10)。服用阿司匹林,与安慰剂相比,7天的ARDS发生率没有显着减少(10.3%vs8.7%,;OR,1.24[2.31]92.6%CI,0.67,P=0.53)。两组间的次要结局也没有限制差异:第28天不需要呼吸机:24.9(7.4)天vs25.2(7.0)天(相差0.26天[1.46-0.94];P=0.72);ICU住院时长:8.8(10.3)天vs9.0(9.9)天(相差0.16天[1.75-1.43];P=0.87);住院时长8.8(10.3)天vs9.0(9.9)天(相差0.27天[1.96to1.42];P=0.79);28天生存率90%vs90%(HR=1.03[0.60to1.79];P=0.92);1年生存率73%vs75%(HR=1.06[0.75to1.50];P=0.79)。出血相关的不良事件在两组中均少见(阿司匹林与安慰剂,5.6%vs2.6%;OR=2.27[0.92,5.61];P=0.13)。
研究结果表明,对急诊科ARDS高危患者使用阿司匹林并不会降低7天ARDS发生率,这次的2b期试验结果不支持再进行更大的3期试验。
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